獲悉，全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會對《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械非侵入式設(shè)備通用技術(shù)條件》醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)立項申請項目公開征求意見。
腦機(jī)接口獲國家標(biāo)準(zhǔn)立項
它規(guī)定了采用腦機(jī)接口技術(shù)的非侵入式醫(yī)療器械采集、解碼、外控設(shè)備、接觸人體部件的穿戴力學(xué)、人機(jī)交互可用性的性能指標(biāo)及測試方法，適用于采用腦機(jī)接口技術(shù)的非侵入式醫(yī)療設(shè)備。
與此同時，近日，中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心等機(jī)構(gòu)成功開展了中國首例侵入式腦機(jī)接口的前瞻性臨床試驗，標(biāo)志著我國在侵入式腦機(jī)接口技術(shù)上，成為全球第二個進(jìn)入臨床試驗階段的國家。
腦機(jī)接口市場正大幅增長
從當(dāng)前技術(shù)發(fā)展階段來看，腦機(jī)接口技術(shù)將在醫(yī)藥健康領(lǐng)域有望為患者重建溝通橋梁，幫癱瘓人士恢復(fù)運(yùn)動能力；并且，從認(rèn)知能力拓展方面，腦機(jī)接口相關(guān)技術(shù)將有助于提升學(xué)習(xí)效率、記憶水平，探究新型腦機(jī)交互模式。
腦機(jī)接口正在從實驗室轉(zhuǎn)向可擴(kuò)展的實用解決方案，預(yù)計這項技術(shù)將在未來五年內(nèi)在醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，不同路線的腦機(jī)接口技術(shù)正在走向或已經(jīng)進(jìn)入臨床。當(dāng)前時點(diǎn)下，特斯拉(TSLA.US)創(chuàng)始人馬斯克旗下Neuralink技術(shù)突破加速，預(yù)計一年內(nèi)臨床試驗患者數(shù)量實現(xiàn)倍增。
另一邊，作為Neuralink公司在腦機(jī)接口領(lǐng)域的主要競爭對手，Synchron采用創(chuàng)新血管介入技術(shù)，通過微創(chuàng)手術(shù)將電極經(jīng)血管輸送至大腦運(yùn)動皮層血管壁，實現(xiàn)腦電信號采集。
Synchron強(qiáng)調(diào)，自2019年成為首家開始進(jìn)行永久植入系統(tǒng)臨床試驗的腦機(jī)接口公司，2024年9月，其臨床試驗取得突破——一名漸凍癥患者成功通過意念操控亞馬遜Kindle Fire平板電腦的“Tap to Alexa”無障礙功能，完成對智能家居的控制。
對此，中泰證券發(fā)布研報稱，根據(jù)Precedence Research預(yù)測，全球市場10年內(nèi)仍有約100億美元增量空間。開源證券表示，腦機(jī)接口發(fā)展加速，國內(nèi)外領(lǐng)先公司處于產(chǎn)品注冊或臨床研究階段，但未來發(fā)展前景廣闊。方正證券表示，腦機(jī)接口有望成為下一代人機(jī)交互的核心技術(shù)，徹底改變?nèi)祟惻c機(jī)器的交互方式。
微美全息深化應(yīng)用場景
資料顯示，微美全息（WIMI.US）近年來在腦機(jī)接口領(lǐng)域加速布局，通過技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建等多維度發(fā)力，申請數(shù)百項專利，覆蓋“全息腦控機(jī)器人系統(tǒng)”“腦機(jī)接口信號處理方法”等核心領(lǐng)域，涉及硬件設(shè)計、數(shù)據(jù)處理及人機(jī)交互技術(shù)，不斷展現(xiàn)出行業(yè)領(lǐng)先的戰(zhàn)略眼光和創(chuàng)新能力。
另外，微美全息通過技術(shù)突破、場景落地和生態(tài)整合，構(gòu)建起“腦機(jī)接口+人形機(jī)器人+量子計算”生態(tài)體系，探索人機(jī)交互、工業(yè)安全、智慧生活等多元化場景應(yīng)用，進(jìn)一步加速腦機(jī)接口從實驗室研究向產(chǎn)業(yè)化躍遷，為未來人機(jī)交互革命提供了底層技術(shù)支撐，在腦機(jī)接口千億級市場中將占據(jù)核心地位。
結(jié)尾
腦機(jī)接口技術(shù)突破+臨床驗證雙輪驅(qū)動，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程臨近關(guān)鍵拐點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)落地預(yù)期強(qiáng)化，有望步入高速成長期。中期來看，輸出式腦機(jī)接口技術(shù)將拓展至教育、娛樂、軍事和工業(yè)等領(lǐng)域；長遠(yuǎn)而言，腦機(jī)接口這項技術(shù)將轉(zhuǎn)向功能改善與增強(qiáng)，實現(xiàn)腦機(jī)融合智能。
