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技術(shù)賦能、全球化驅(qū)動,美迪西三季度業(yè)績穩(wěn)中有進、加速回暖

2025年11月3日 17:16CCTIME飛象網(wǎng)

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688202)于10月31日發(fā)布2025年第三季度報告。數(shù)據(jù)顯示,美迪西2025年前三季度累計營業(yè)收入為8.43億元,同比增長5.14%。其中,第三季度單季營收達3.03億元,同比增長7.94%,環(huán)比增長10.70%,呈現(xiàn)加速回暖態(tài)勢。

利潤方面,公司前三季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2,968.49萬元,較去年同期虧損幅度收窄76.93%。第三季度單季凈利潤為-1,678.65萬元,同比減虧71.28%,改善顯著。美迪西表示,盡管短期利潤承壓,公司通過深化降本增效、全球化布局、AI技術(shù)賦能等,為長期競爭力奠定基礎(chǔ)。

此外,現(xiàn)金流方面,經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額由負轉(zhuǎn)正,前三季度累計達4,247.77萬元,同比增長161.79%,反映公司回款能力增強與營運資金管理效率提升。

創(chuàng)新平臺驅(qū)動研發(fā)提效賦能

美迪西表示,創(chuàng)新平臺無疑是推動效率提升、吸引客戶訂單的關(guān)鍵因素之一。公司的創(chuàng)新NAMs服務(wù)平臺集“AI驅(qū)動+ NAMS 替代+干濕融合”三位一體,核心服務(wù)平臺包括AI藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)平臺、體外安全評估技術(shù)平臺、腫瘤類器官PDXO平臺、生理藥代動力學(xué)PBPK平臺等。該平臺可在臨床前早期階段“先算后試、先體外后體內(nèi)”,減少動物使用數(shù)量,讓藥物安全性和有效性評價變得更精準、快速和經(jīng)濟,代表了臨床前藥物研發(fā)領(lǐng)域的一次重要變革。

此外,美迪西曾在報告中多次強調(diào)其AI藥物研發(fā)平臺(MAIDD)的進展。該平臺整合了虛擬篩選、分子生成、藥效預(yù)測等功能,已應(yīng)用于腫瘤、代謝性疾病等領(lǐng)域的新藥發(fā)現(xiàn)。目前,該平臺已成功助力多款創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段,并與英矽智能、德睿智藥等AI醫(yī)藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作。

作為國內(nèi)少數(shù)覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究全流程的CRO企業(yè),美迪西通過不斷更新迭代的創(chuàng)新平臺,在ADC、PROTAC、細胞基因治療、多肽、核酸、抗體等新興藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)投入。2025年上半年,公司新增7項授權(quán)專利,累計擁有專利47項,這一數(shù)據(jù)正是其持續(xù)高投入、高效研發(fā)轉(zhuǎn)化的有力證明。

全球化布局深化開拓市場擴容增勢

國際化戰(zhàn)略作為美迪西的重要戰(zhàn)略部署,前三季度成效顯著。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,美迪西前三季度,境外主營業(yè)務(wù)收入占比提升至46.54%。公司在美國波士頓的兩座研發(fā)中心已全面投入運營,提供化學(xué)、生物及動物實驗服務(wù)。

公司表示,波士頓實驗室與國內(nèi)研發(fā)中心形成協(xié)同,重點服務(wù)歐美客戶對臨床前研究的需求,并支持中美雙報項目(同時符合中國NMPA與美國FDA標準)。2025年上半年,公司共有9個新藥項目通過美國FDA審批進入臨床試驗,境外新簽訂單金額同比增長約40%。

此外,美迪西已成功通過美國FDA、歐盟OECD、日本PMDA等國際主要監(jiān)管部門的核查。分析測試中心已取得CNAS資質(zhì),并成為上海市首家擁有非人靈長類ABSL-2實驗室的企業(yè),。這些國際權(quán)威資質(zhì)的獲得與維持,標志著公司的實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量、研究能力和管理體系持續(xù)獲得全球主要監(jiān)管機構(gòu)的認可,為其賦能全球藥物研發(fā)奠定了堅實的基礎(chǔ)。

一站式服務(wù)能力鞏固,新興領(lǐng)域布局加速

值得一提的是,在構(gòu)建產(chǎn)業(yè)協(xié)同生態(tài)方面,美迪西通過戰(zhàn)略合作,不僅與國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭恒瑞醫(yī)藥簽署了戰(zhàn)略合作補充協(xié)議,進一步深化在ADC、PROTAC等前沿技術(shù)領(lǐng)域的全鏈條合作,鞏固了雙方長達十余年的互信伙伴關(guān)系;同時還與依諾科技等新興生物技術(shù)公司達成深度戰(zhàn)略合作,共同推進創(chuàng)新管線的研發(fā)進程。

此外,報告期內(nèi),美迪西成功助力多家合作伙伴的項目獲得監(jiān)管批準,成果覆蓋多個前沿領(lǐng)域:其中包括濟民可信的中藥1.2類新藥JMZ-2102系列、艾立康藥業(yè)的非阿片類外周鎮(zhèn)痛藥ALK2401片,以及韋恩生物的GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊——該產(chǎn)品更是實現(xiàn)了中美雙報雙批的國際化突破。

這些案例不僅體現(xiàn)了美迪西在化學(xué)藥、生物藥及中藥等多元領(lǐng)域的綜合技術(shù)服務(wù)能力,更凸顯了其平臺在支持客戶進行全球申報方面的顯著競爭優(yōu)勢,為其在全球CRO市場的品牌價值提升奠定了堅實基礎(chǔ)。

盡管伴隨著全球經(jīng)濟增長放緩、 國際地緣政治形勢日趨復(fù)雜、 行業(yè)競爭加劇等諸多不利因素疊加的挑戰(zhàn),2025年, 政府工作報告明確提出“健全藥品價格形成機制,制定創(chuàng)新藥目錄”,國家藥監(jiān)局亦優(yōu)化臨床試驗審評流程,對符合要求的創(chuàng)新藥申請實行30日內(nèi)審結(jié)。這些政策為CRO行業(yè)提供長期增長動力。

據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測,全球CRO市場規(guī)模將在2026年達到1,064.5億美元,2030年增至1,477.3億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2023年的2,606億美元增長至2028 年的3,592億美元,復(fù)合年增長率約6.6%。

未來,在創(chuàng)新藥研發(fā)需求長期向上的背景下,美迪西能否憑借其一站式平臺與國際化能力實現(xiàn)彎道超車,值得市場持續(xù)關(guān)注。

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